ГЕРБИОН® ПЛЮЩ ДЛЯ РАССАСЫВАНИЯ (ПАСТИЛКИ) ПРОДЕМОНСТРИРОВАЛ В ИССЛЕДОВАНИИ РЕЗУЛЬТАТЫ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ РАВНЫЕ РЕФЕРЕНТНОМУ ПРЕПАРАТУ С ОДИНАКОВЫМ СОСТАВОМ2.
Мониторинг эффективности и безопасности. Рандомизированное, открытое, параллельное, сравнительное мультиценровое исследование /Продолжительность лечения 7 дней /115 пациентов (взрослые 18–63 лет) с острым бронхитом, сопровождающимся влажным кашлем. Схема приема таблеток Гербион 3 раза в день Длительность курса лечения – 7 дней согласно инструкции.
Гербион плющ таблетки для рассасывания способствуют разжижению и выведению мокроты из дыхательных путей.
ГЕРБИОН® СИРОП ПЛЮЩА ПОКАЗАЛ РАВНУЮ ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ В СРАВНЕНИИ С АНАЛОГОВЫМ ПРОДУКТОМ С АНАЛОГИЧНЫМ СОСТАВОМ3.
Рандомизированное, открытое, параллельное, сравнительное и многоцентровое исследование эффективности и безопасности исследования. Гербион® сироп плюща сравнивали с аналоговым продуктом с тем же составом. Исследование проводилось в течение 7 дней у 126 пациентов с острым бронхитом.
% пациентов, у которых кашель существенно уменьшился или исчез
Гербион® сироп плюща в сравнении с аналоговым продуктом показал:
- равную эффективность;
- хорошую переносимость;
- никаких существенных различий не было обнаружено в: частоте кашля, тяжести кашля и характеристиках мокроты.
ГЕРБИОН® СИРОП ПЛЮЩА НЕ УСТУПИЛ В ЭФФЕКТИВНОСТИ В ИССЛЕДОВАНИЯХ С КОМБИНИРОВАННЫМ ПРЕПАРАТОМ ОТ КАШЛЯ (АСКОРИЛ). НО В ОТЛИЧИЕ ОТ СИНТЕТИЧЕСКОГО ПРЕПАРАТА ПРОДЕМОНСТРИРОВАЛ БОЛЕЕ ВЫСОКИЙ ПРОФИЛЬ БЕЗОПАСНОСТИ4,5.
Открытое сравнительное многоцентровое проспективное контролируемое исследование препарата Гербион® сироп плюща у детей с 2 лет
Оценка клинической эффективности и безопасности препарата Гербион сироп плюща в сравнении с комбинированным препаратом от кашля (сальбутамол/ бромгексин гидрохлорид/гфайфенезин) при ОРВИ, протекающей с кашлем и проявлениями бронхиальной обструкции.
В основной группе (31 ребенок) дети получали Гербион® сироп плюща, в контрольной (27 детей) – препарат сравнения (комбинированный препарат, содержащий бромгексин, гвайфенезин и сальбутамол).
Все дети включались под наблюдение не позднее 3-го дня от начала ОРВИ, с нетяжелыми проявлениями бронхиальной обструкции. У всех детей в анамнезе отмечалось не менее двух эпизодов бронхообструктивного синдрома на фоне ОРВИ, отсутствие диагноза бронхиальной астмы и других заболеваний дыхательной системы, а также жалоб на проявления аллергии. В дневнике пациента родители оценивали общее самочувствие, частоту эпизодов ночного и дневного кашля, побочные эффекты. Врач оценивал клиническую картину на 3, 5 и 7-й день применяемой терапии: выраженность кашля (максимально 4 балла) – рис. 1 – 3 , в дневное и ночное время, физикальные изменения, частота сердечных сокращений (ЧСС) – рис.4 , частота дыхания.
На фоне проведенного лечения не отмечалось ярко выраженных (статистически значимых) различий между группами.
Исходно у всех детей в основной и контрольной группах отмечался сухой малопродуктивный кашель, небольшое или умеренное количество сухих хрипов при отсутствии признаков диспноэ. Интенсивность кашля имела сходные значения. В обеих группах исходно суммарно только 7 человек оценили дыхание ребенка как «свистящее большую часть суток».
На фоне проводимого лечения выраженная положительная динамика наблюдалась в обеих группах детей. У 95% детей, получающих Гербион®, сухой кашель
трансформировался в редкий продуктивный или полностью отсутствовал на 7-й день терапии. Более выраженная динамика была в группе детей, получающих Гербион® сироп плюща ( рис.4).
На фоне терапии Гербион сиропом плюща у пациентов отмечалось быстрое снижение частоты пульса. Чем дольше длилось лечение, тем значительнее были различия между ЧСС в группах (рис. 5). Важным для педиатрической практики является благоприятный профиль безопасности препарата Гербион® сироп плюща, продемонстрированный в ряде исследований, где побочные эффекты развивались лишь у 1,6%.
Таким образом, показана возможность успешной терапии фитопрепаратом, содержащим экстракт плюща, у детей с легкой бронхиальной обструкцией на фоне ОРВИ.
Препараты растительного происхождения, содержащие сухой экстракт листьев лекарственного плюща Herba Hedera helix, который обладает не только отхаркивающим, муколитическим, но и бронхоспазмолитическим эффектом, повышая чувствительность b2-адренорецепторов к эндогенной и экзогенной стимуляции, снижению уровня внутриклеточного кальция и релаксации бронхов. Назначение Гербион® сиропа плюща в качестве монотерапии детям с легкими проявлениями вирусиндуцированной обструкции и в комплексной терапии среднетяжелой и тяжелой обструкции приводит к уменьшению выраженности кашля, более быстрому купированию обструкции.
ГЕРБИОН® СИРОП ПОДОРОЖНИКА И ГЕРБИОН® СИРОП ПЕРВОЦВЕТА ПРОДЕМОНСТРИРОВАЛИ СВОЕ МНОГОНАПРАВЛЕННОЕ ДЕЙСТВИЕ И ХОРОШУЮ ПЕРЕНОСИМОСТЬ ПРИ СИМПТОМАТИЧЕСКОМ ЛЕЧЕНИИ ВОСПАЛЕНИЙ ВЕРХНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ.6
В клиническом исследовании участвовали 112 пациентов, из которых 60 человек принимали Гербион® сироп подорожника или Гербион® сироп первоцвета в зависимости от типа кашля. 52 пациента находились в контрольной группе. У участников были симптомы ларингита, бронхита, трахеита и трахеобронхита.
Клиническое исследование показало, что Гербион® сироп подорожника способен снижать выраженную частоту сухого кашля.
Согласно исследованию, Гербион® сироп подорожника уже на 3-тий день лечения может переводить сухой кашель в продуктивный/ влажный у большинства пациентов.
Продемонстрированные эффективность и безопасность сиропов Гербион® на базе наблюдения СПб ЛОР НИИ МЗ и СР, НИИ пульмонологии СПбГМУ им. (частота эпизодов кашля).
Через 8-9 дней, частота кашля у пациентов, принимавших Гербион сироп подорожника, уменьшилась на 72%.
Клиническое исследование показало, что Гербион® сироп первоцвета способен улучшать отхождение мокроты (по данным опроса пациентов).
В конце исследования у 65% пациентов, которые принимали Гербион® сироп первоцвета, было отмечено улучшение отхождение мокроты. В ходе приема сироп показал хорошую переносимость.
Таким образом, проведенное исследование показало
Заметное терапевтическое действие при применении сиропов торговой марки Гербион® наступает уже на 3-4 день.
При применении сиропов Гербион® не отмечалось каких-либо нежелательных (побочных) реакций.
Применение сиропов Гербион® целесообразно в качестве муколитической терапии у больных с заболеваниями бронхолегочной системы, сопровождающимися острым и хроническим кашлем.
Гербион® сироп исландского мха позволяет купировать симптомы сухого кашля, першение в горле, осиплость, снижает риск вторичной бактериальной и суперинфекции7,8
Оценка эффективности Гербион сиропа исландского мха при сухом кашле у детей. Открытое исследование в рутинно клинической практике (2016).
Под наблюдением находились 30 детей в возрасте от 4 до 10 лет (средний возраст 7,6±2,1 года). Через 2-2,5 недели после острой респираторной инфекции (фарингит, трахеит, бронхит, трахеобронхит, ларинготрахеит) у всех участников возник сухой навязчивый кашель, в том числе ночной, что вызывало тревогу у родителей и ухудшало качество жизни ребенка.
Диагноз был подтвержден на основании физикального обследования и анамнеза.
Критериями исключения были: возрастные различия, пневмония в анамнезе в течение двух месяцев до исследования, значительные воспалительные изменения в формуле крови на момент включения, наличие хронических бронхолегочных заболеваний, признаков тяжелой дыхательной недостаточности, одновременный прием других противокашлевых препаратов, и прием кортикостероидных препаратов.
Препарат Гербион сироп исландского мха назначали по 1 чайной ложке (5 мл сиропа) 4 раза в день, что соответствовало 120 мг густого экстракта исландского мха в день. Курс лечения составил 10 дней, наблюдение продолжалось 14 дней с момента приема первой дозы. Препарат имеет приятный вкус, поэтому при приеме не вызывал негативных реакций у детей.
В проведенном клиническом испытании оценивалась эффективность применения Гербион сироп исландского мха: оценку общего состояния и балльную оценку кашля у детей проводили на 1, 5, 10 и 14 сутки (степень выраженности кашля, наличие хрипов), качество жизни оценивали на 1 и 14 сутки (неспецифический опросник Medical Outcome Study Short-Form Health Survey (SF-36)).
На 5-й день лечения наблюдалось снижение интенсивности сухого кашля практически в 2 раза. На 14-й день – практически у всех пациентов кашель был полностью купирован [23, Рис. 2]. В этом исследовании ни аллергических, ни других нежелательных реакций выявлено не было, что важно для использования пациентами со склонностью к аллергии.
Выводы исследования: Гербион сироп исландского мха с хорошо известными свойствами позволяет рекомендовать его для применения у детей при сухом болезненном (навязчивом) кашле как в острый период ОРЗ, так и для лечения ПИ кашля. Применение Гербион сироп исландского мха позволяет купировать симптомы сухого кашля, першение в горле, осиплость, снижает риск вторичной бактериальной и суперинфекции. В отличие от многих препаратов, Гербион сироп исландского мха может применяться длительно (7-14 дней). Препарат может применяться у детей с 1 года жизни, – что делает препарат особенно актуальным.
